[摘要]
HER2靶点中国市场规模有望达到52亿人民币：目前HER2靶点在国内使用主要有HER2阳性乳腺癌和胃癌两个适应症，但胃癌临床渗透率较低。我们假设国产HER2靶点单抗价格为原研产品的70%，在中性预测的情况下（HER2阳性乳腺癌和胃癌患者渗透率分别为60%和20%），乳腺癌和胃癌的市场规模分别为44.2亿和7.8亿人民币，乳腺癌仍将是HER2靶点的主战场。
风险药物临床进展风险；医保控费风险和商业贿赂风险。
投资亮点我们于2016年1月4日发布了《肿瘤免疫：生物创新系列之一》；3月28日发布了《生物创新系列之二：CD20靶点单抗，针对淋巴瘤的大品种》；4月20日发布了《生物创新系列之三：PCSK9剂，降血脂重磅》，详细的分析了PD-1、CTLA-4、CD20、PCSK9靶点的研发情况和市场规模，引起较大市场关注。本篇报告作为系列报告之四，详细的分析了HER2靶点的市场规模和研发现状。
HER2靶点全球市场规模已突破60亿美金：作为罗氏的原研产品，赫赛汀（曲妥珠单抗）1998年获FDA批准上市，12年销售额突破60亿美元，之后一直保持稳定。目前赫赛汀的全球专利已经到期，随着仿制药的陆续上市，未来销售价格的下滑会使得市场规模有所萎缩。但后续基于HER2靶点的单抗、ADC和小等新型产品有望陆续推出，HER2靶点药物仍有较大开发空间。
投资目前国内HER2靶点药物的研发进展较快，未来几年有望陆续上市。关注中信国健（三生制药控股，已提交上市申请），嘉和生物（沃森生物300142.SZ控股，处于II期临床），复宏汉霖（处于I期临床），齐鲁制药（处于I期临床）。HER2靶点药物作为HER2阳性乳腺癌患者的一线用药，在国内具有较大的市场规模。我们预计HER2靶点药物在国内销售市场规模有望突破50亿人民币，值得重点关注。
